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08/05/2020 13:56:35

Covid–19: Segue para sanção presidencial projeto de Mariana que agiliza liberação de medicamentos no Brasil

O Senado aprovou, nesta quarta-feira (6), o PL 864/2020, que autoriza a liberação, em no máximo 72 horas, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) de remédios, equipamentos de saúde e outros produtos importados considerados essenciais para o combate à pandemia do coronavírus. A deputada Mariana Carvalho (PSDB-RO) é uma das autoras da proposição.

“Uma importante medida. Esperamos que o presidente sancione o quanto antes. Essa é uma forma de o Brasil poder ter acesso rápido aos novos tratamentos que vem surgindo em todo mundo. Se alguma vacina contra a Covid-19 for reconhecida no exterior, poderá ser utilizada no nosso país com celeridade”, explica a deputada.

A liberação deve ocorrer desde que os insumos tenham certificação de agências reguladoras de referência internacional.  As autoridades sanitárias estrangeiras com aval do projeto são: Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos; European Medicines Agency (EMA); da União Europeia; Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), do Japão; ou National Medical Products Administration (NMPA), da China.

 

A proposta estabelece também que se a Anvisa não registrar os produtos até 72 horas após o pedido de registro, eles serão liberados automaticamente para comercialização no país. De acordo com o texto, o paciente deve ser informado pelo médico que prescrever ou ministrar medicamento autorizado apenas com o crivo das agências internacionais.

 

Fonte: Assessoria




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